國內(nèi)激光打孔廠家
簡要描述:奧凱國內(nèi)激光打孔廠家技術(shù)核心團(tuán)隊人員一直致力于藥品研發(fā)及技術(shù)服務(wù)行業(yè),負(fù)責(zé)過三十余個藥品的藥學(xué)研究組織、接受二百余個藥學(xué)相關(guān)的委托研究服務(wù),奧凱提供的陽性樣品制備和計量服務(wù)產(chǎn)品大量運(yùn)用在三方檢測機(jī)構(gòu)、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、設(shè)備廠家等,竭誠為客戶提供符合各國藥政法規(guī)的技術(shù)服務(wù)。
產(chǎn)品型號:
所屬分類:激光打孔
更新時間:2024-11-08
廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
品牌 | 其他品牌 | 供貨周期 | 一周 |
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應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè) |
方法優(yōu)勢 | 激光打孔為不引入其他雜質(zhì),且接近真實泄漏的形式缺陷 |
合規(guī)性 | 孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》要求 |
校準(zhǔn)方式 | 激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐支提供校準(zhǔn)報告 |
孔徑范圍 | 2μm~50.0μm |
常規(guī)泄露級別 | 3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm、15.0μm、20.0μm |
打孔位置 | 瓶身、瓶底、瓶頸等位置 |
包裝類型 | 西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)灌封等 |
適用范圍 | 色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗收確認(rèn)等 |